保健食品新规发布
近日，国家市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》（以下简称《目录》）及配套文件公告，规范保健功能声称管理，落实企业保健功能声称和研发评价主体责任，促进产业创新和高质量发展。
据了解，纳入《目录》的24种保健功能声称，均为历史曾批准、社会共识程度高、国际上有类似功能声称的保健功能声称。《目录》配套文件主要包括《保健食品功能检验与评价技术指导原则》《保健食品功能检验与评价方法》以及《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则》等。
市场监管总局遵照“科学合理、有效衔接、平稳过渡、规范调整”的原则，分别于2019年3月、2020年11月、2022年1月三次面向社会公开征求意见，对《目录》及配套文件进行修改完善。《目录》将原来的27种保健功能调整为24种，删除了“改善生长发育”“促进泌乳”“改善皮肤油分”等3种共识程度不高、健康需求不明晰的保健功能，将功能评价方法由强制方法调整为推荐方法，落实企业研发评价主体责任，充分发挥社会资源科研优势。
自《目录》及配套文件发布之日起5年内，已注册备案的非营养素补充剂保健食品需按照《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《目录》的规定予以规范。
根据《目录》有7种功能名称只做动物功能试验、有4种功能名称只做人体试食试验、有13种功能名称既做动物功能试验又做人体试食试验。
原功能学试验评价依据为原卫生部发布《保健食品功能学评价程序和检验方法(1996 版)》的，需重新开展的功能学试验，具体项目如下：
随着国家市场监督管理总局发布《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023年版）》等一系列文件，包括开展换证工作。预示着保健食品行业将进入新一轮的高速发展期。